ECSBDE
stellt ein Konzept zur chargenorientierten Erfassung und
Auswertung von Prozessdaten dar. Die relevanten Daten werden
mit einem Zeitstempel und einer Chargenkennung versehen,
so dass sie einem Prozessablauf eindeutig zugeordnet sind.
Erfasst werden auch die Daten von Zusatzprozessen, wie z.
B. die Reinigungen von Leitungen und Tanks. Das interne
Kontrollsystem erlaubt die Angabe von Grenzwerten, die bei
der Datenarchivierung überprüft werden. Bei Verletzung
eines Grenzwertes wird der Chargenbericht gesondert gekennzeichnet,
bzw. einen Alarm ausgelöst. Die Chargenrückverfolgung
ermöglicht die Dokumentation über den Qualitätsnachweis
des Herstellungsprozesses. |